据报道 随着人口老龄化、城镇化加速以及医保体系的不断健全,作为医保品种核心的仿制药在整体用药中的比例会进一步提高。此外,创新药也将成为行业的新核心。
专利到期将释放巨大的仿制药市场。统计数据表明,到2015年,将有1600亿美元规模的药品专利到期,2015年全球药品消费量 将达1.1万亿美元,其中仿制药至少占60%~70%的市场份额。2011年之后最畅销的生物药专利将逐步到期,2014~2015年间仿制药潜在的机会 将达到峰值。
随着中国制药工业由仿制为主向创新牵引的发展升级,中国本土制药企业越来越重视自主创新。然而就目前来看,国内90%的市场仍然是以化学仿制药为主导的仿制药市场,在政府控费、专利悬崖、制度完善等因素驱动下,越来越多的生物仿制药将逐步投放市场。
有关专家指出:当前,世界药品市场仅有年均4%~5%的低速增长,但仿制药与生物技术行业脱颖而出,分别以年均11%和10%的增 幅成为引领全球产业可持续发展的活力板块,同时也激发出一个新兴的利基市场——生物仿制药行业。2010年全球生物仿制药占仿制药市场的比重仅为千分之 一,但短短5年后,这个比例就会提高到接近5%,而中国的机遇十分明显。
生物医药已成为“十二五”期间的战略新兴产业,对已达到国际先进水平的仿制药物,在定价、招标、医保报销方面均将获得支持。中国企 业进入生物仿制药领域具有明显的后发优势,单抗的产品开发有明显的靶点和潜在品种指向,可节约成本和时间,但目前也出现研发靶点过于集中的势头合理调配研 发资源,发挥差异化竞争优势,是国内企业未雨绸缪的思考。随着仿制药质量一致性评价工作的开展,相关企业要在保证质量的前提下,不断研发新的药种。